РЕКОМБИНАНТНЫЙ ГРАНУЛОЦИТАРНЫЙ КОЛОНИЕСТИМУЛИРУЮЩИЙ ФАКТОР (ФИЛГРАСТИМ) С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ХАРАКТЕРОМ ДЕЙСТВИЯ: ОПТИМИЗАЦИЯ УСЛОВИЙ ВЫДЕЛЕНИЯ И ОЧИСТКИ ИЗ ТЕЛЕЦ ВКЛЮЧЕНИЯ

© 2014 г. Н. В. Кононова^#, А. В. Яковлев, А. М. Журавко, Н. Н. Панкеев, С. В. Минаев, А. И. Бобрускин, В. А. Мартьянов

^#Тел/факс: +7 (916) 973-25-27; e-mail: [email protected]

Российская фармацевтическая компания ЗАО “Мастерклон”, 119019, Москва, ул. Ленивка, д. 3, стр. 11

Поступила в редакцию 04.02.2014 г. Принята к печати 11.04.2014 г.

Разработана единая технологическая платформа производства двух лекарственных препаратов на основе рекомбинантного гранулоцитарного колониестимулирующего фактора человека (филграстима), обладающих непролонгированным и пролонгированным характером действия. Унифицированная технология позволила не только удешевить производство ранее разработанного отечественного лекарственного средства, но и за счет введения в единую технологическую линию дополнительной стадии пэгилирования рекомбинантного гранулоцитарного колониестимулирующего фактора наладить выпуск лекарственного средства нового поколения, а также стандартизировать процедуру документирования технологического процесса в соответствии с требованиями GMP.

Ключевые слова: полиэтиленгликоль (PEG); гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (GCSF); филграстим; фебрильная нейтропения.

Биоорг. химия 2014, 40 (5): 550-559