КОМБИНИРОВАННАЯ ВАКЦИНА ПРОТИВ ВИЧ-1 НА ОСНОВЕ ИСКУССТВЕННЫХ ПОЛИЭПИТОПНЫХ ИММУНОГЕНОВ: РЕЗУЛЬТАТЫ I ФАЗЫ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ¹

© 2016 г. Л. И. Карпенко*^{, #}, С. И. Бажан*, М. П. Богрянцева*, Н. Н. Рындюк**, З. И. Гинько**, В. И. Кузубов**, Л. Р. Лебедев*, О. Н. Каплина*, А. Ю. Регузова*, А. Б. Рыжиков*, С. В. Усова*, С. Ф. Орешкова*, Е. А. Нечаева*, Е. Д. Даниленко*, А. А. Ильичев*

^#E-mail: [email protected]

*ФБУН Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии “Вектор”, 630559, Кольцово, Новосибирской области, Россия;
**ФГУЗ Медико-санитарная часть № 163 ФМБА России, 630559, Кольцово, Новосибирской области, Россия

Поступила 20.04.2014 г. Принята к печати 03.07.2015 г.

Описывается кандидатная вакцина против ВИЧ-1/СПИД КомбиВИЧвак, в состав которой вошли два искусственных полиэпитопных иммуногена TBI и TCI для стимуляции гуморального и клеточного ответов. Рекомбинантный белок TBI сконструирован в виде полипептида с заранее заданной третичной структурой и содержит эпитопы из белков Env и Gag ВИЧ-1. В состав TCI были включены эпитопы (как CD8⁺ CTL, так и CD4⁺ Th) из основных вирусных белков Env, Gag, Pol и Nef, которые являются высоко консервативными для 3 субтипов ВИЧ-1 (А, В и С). Ген, кодирующий полиэпитопный иммуноген TCI, был встроен в векторную плазмиду pcDNA-3.1. Вакцина КомбиВИЧвак представляет собой искусственные мицеллоподобные частицы, в центре которых находится плазмида pcDNA-TCI (ДНК-вакцина), а на поверхности – белок TBI, конъюгированный с полиглюкином. В ходе доклинических испытаний, проведенных на нескольких видах животных, была продемонстрирована иммуногенность и безопасность КомбиВИЧвак. Завершена I фаза клинических испытаний вакцины. Результаты испытаний на добровольцах подтверждают, что кандидатная вакцина КомбиВИЧвак является безопасной, не вызывает побочных эффектов и индуцирует ВИЧ-специфический гуморальный и клеточный иммунные ответы. Получено разрешение Минздравсоцразвития РФ на проведение расширенных (II фаза) клинических исследований.

Ключевые слова: вакцина против ВИЧ-1, искусственные полиэпитопные иммуногены, ДНК-вакцина, мицелоподобные наночастицы, клинические испытания I фаза.

_________________________

¹Статья публикуется по материалам сообщения, представленного на VII Российском симпозиуме “Белки и пептиды”; Новосибирск, 12–17 июля 2015 г.